| 产品名称(中文) | 双向引导鞘管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括:穿刺鞘, 鞘管扩张器和导丝组成。穿刺鞘管身包含尼龙12的鞘管(尾端)和含20%硫酸钡的Pebax的鞘管(头端);鞘管扩张器的管身由含8%硫酸钡的高密度聚乙烯制成;导丝由304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Mobicath双向引导鞘管适用于将各种心血管导管插入到心脏内, 包括经房间隔进入左侧心脏。 |
| 型号规格 | D140010, D140011 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771320 |
| 注册人名称(英文) | Greatbatch Medical |
| 注册人住所 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA |
| 生产地址 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2020-04-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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