| 产品名称(中文) | 栓塞保护装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Embolic Protection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 栓塞保护装置由抽吸导管、栓塞过滤组件、促动器、抽吸器、带单向阀的延长管、过滤网篮、撕开鞘组成。经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 栓塞保护装置适合用作导丝和栓塞保护装置, 拦截和取出对颈动脉和隐静脉移植物进行经皮介入治疗时产生的栓塞物(血栓/碎片), 血管直径参考值在3.5mm至7.0mm的范围以内。 |
| 型号规格 | FBN350500190，FBN500600190，FBN600700190 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771893 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, MN 55432, Minneapolis, USA |
| 生产地址 | via Martiri della Libertà, 7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-10 |
| 有效期至 | 2020-06-09 |
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