| 产品名称(英文) | Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高压造影注射器及附件(吸药器，连接管路，高压连接管路，高压造影注射器保护套)组成，产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153661906 |
| 注册人名称(英文) | Coeur, Inc. |
| 注册人住所 | ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay,Suite 200LebanonTennessee37090USA |
| 生产地址 | a.ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay,Suite 200LebanonTennessee37090USA; b.209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA; c.3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA |
| 代理人名称 | 科珥(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年11月12日同意更正生产地址内容，2015年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
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