| 产品名称(英文) | Multi-Snare多用取回篮(系统) Multi-Snare(Set) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由取回篮和取回篮导管组成。取回篮由取回环和取回篮轴组成, 取回环由镍钛合金制成, 外缠绕有不透射线细铂丝;取回篮轴由外覆有聚四氯乙烯收缩管的镍钛合金丝制成。取回篮导管由管体、鲁尔接头和标记环组成, 管体的材料为高密度聚乙烯, 标记环的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于取出血管系统或中空器官中的异物, 并可用于操作血管系统或中空器官中的导管或导丝。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771676 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Am Sterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany |
| 代理人名称 | 德国PFM医疗集团北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 指导原则 | 血管内回收装置注册审查指导原则（2023年第9号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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