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当前位置: 首页 > 进口器械 > 软组织带线铆钉 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 软组织带线铆钉
产品名称(英文) Revo Soft Tissue Anchor
结构及组成/主要组成成分 该产品由钉头、不可吸收聚酯缝线、导引丝组成, 钉头由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI材料制成,不可吸收聚酯缝线由带涂层的对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,导引丝由符合ASTM F899标准要求的304不锈钢材料制成,带有一次性螺丝刀(接触人体部分由符合YY0294标准要求的O号不锈钢材料制成)。灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。
注册证编号 国械注进20153651030
注册人名称(英文) Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注册人住所 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
生产地址 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
代理人名称 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-03-27
有效期至 2020-03-26
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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