| 产品名称(中文) | 软组织带线铆钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Revo Soft Tissue Anchor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钉头、不可吸收聚酯缝线、导引丝组成, 钉头由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI材料制成，不可吸收聚酯缝线由带涂层的对苯二甲酸乙二醇酯材料制成，导引丝由符合ASTM F899标准要求的304不锈钢材料制成，带有一次性螺丝刀(接触人体部分由符合YY0294标准要求的O号不锈钢材料制成)。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153651030 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2020-03-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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