| 产品名称(中文) | 一次性使用精密输液器 带针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IV Administration Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密输液器 带针包含头皮针、头皮针座、输液管、精密流量调节器、点滴筒、接头、精密过滤器、精密过滤器芯(孔径包括0.22μm、1.2μm、5μm)、无针接头、无针接头芯、水止板、调节器、空气过滤膜。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用精密输液器 带针是用于从药液容器对病人静脉进行输注药液的器械。其中带有0.22μm过滤器的产品，预期用途在流速不大于35ml/min的环境使用，0.22μm过滤器产品不适用高速输液。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153661310 |
| 注册人名称(英文) | Health Line International Corporation |
| 注册人住所 | 803 N.1250 W, #1, Centerville, UT, 84014, USA |
| 生产地址 | 803 N.1250 W, #1, Centerville, UT, 84014, USA |
| 代理人名称 | 美国昊朗国际公司佛山代表处 |
| 代理人住所 | 广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2020-04-21 |
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