| 产品名称(中文) | 枕颈内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sky Occipital Plate System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括固定板、固定钉、固定钩和连接杆。产品材料为GB/T 13810规定的TC4钛合金，固定板和1430系列固定钩组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于枕颈到颈椎的骨融合手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153463938 |
| 注册人名称(英文) | GS Medical Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 12F, Kolon Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea |
| 生产地址 | 170-6, Seogeun-ri, Paltan-myeonHwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2楼12A09室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
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