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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
产品名称(英文) Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter
结构及组成/主要组成成分 该产品由快速交换型球囊导管及其配件组成。球囊导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成;球囊内肩部有两个不透射线的铂/铱定位标记。导丝腔内部涂有油性涂层,导管远端涂有水性涂层。球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张, 以改善心肌灌注。
注册证编号 国械注进20153771726
注册人名称(英文) OrbusNeich Medical, B.V.
注册人住所 Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
生产地址 Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
代理人名称 业聚医疗器械(深圳)有限公司
代理人住所 深圳市福田区福田保税区金葵路1号
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-05-29
有效期至 2020-05-28
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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