| 产品名称(中文) | 树脂桩核修复材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Build-It FR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 树脂桩核修复材料符合Vita色调分类, 色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUS WHITE。其中BLUE、GOLD属于化学固化;A2、A3、OPACEOUS WHITE属于双重固化。该产品由基础剂与催化剂组成, 其中基础剂的主要成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、1, 6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、 经硅烷处理的玻璃纤维、经硅烷处理的钡, 铝硼硅酸盐玻璃;催化剂的主要成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、1, 6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、 经硅烷处理的玻璃纤维和经硅烷处理 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于桩核修复时核的充填及修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153631964 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
