| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutments and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基台及附件由符合GB/T 13810规定的Ti-6Al-4V 合金制成, 牌号为TC4, 表面未经处理。基台分为愈合基台、钛基台、多功能基台、临时基台、球基台、平基台、EQUCTOR基台, 附件包括封闭螺丝和紧固螺丝。其中愈合基台、球基台、封闭螺丝经伽马射线灭菌, 其他产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品专门用于意大利B&B公司生产的牙科种植体, 适用于牙科种植修复, 与牙种植体连接支持种植牙上部结构, 以恢复部分缺失牙或无牙患者的牙齿功能。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153631749 |
| 注册人名称(英文) | B.& B.Dental s.r.l. |
| 注册人住所 | Via S.Benedetto, 1837, 40018 S.Pietro in Casale(BO), ITALY |
| 生产地址 | Via S.Benedetto, 1837, 40018 S.Pietro in Casale(BO), ITALY |
| 代理人名称 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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