| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由种植体和配套用螺钉组成。其中,种植体由纯钛(TA4)组成,螺钉由钛合金(TC4 ELI)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过手术程序在上颌和下颌的牙槽骨中形成骨移植,替代缺失的牙齿,恢复患者的咀嚼功能和美学外观。骨愈合之后,种植体通过与上部结构和修复体相连修复缺失的牙齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153631747 |
| 注册人名称(英文) | Neobiotech Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511&10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul |
| 生产地址 | #103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511&10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul |
| 代理人名称 | 上海博恩登特科技有限公司 |
| 代理人住所 | 嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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