| 产品名称(中文) | 乳房活检与旋切系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Breast Biopsy and Excision System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台、旋切探针及抽吸罐组成。控制台包括SapphireTM控制台、脚踏开关、电源线 |
| 适用范围/预期用途 | ATEC(R)乳房活检与旋切系统预期用于在组织学检查时用来获取组织乳腺异常图像的部分或者全部组织样品。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153541621 |
| 注册人名称(英文) | Hologic, Inc. |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752 |
| 生产地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752/562 Parkway, Av. 0, Calle 0, Coyol Free Zone, E1 Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 北京豪洛捷科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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