| 产品名称(中文) | 髋臼内衬 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RIM-LOCK BIOLOX DELTA CERAMIC LINER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋臼内衬由符合ISO 6474-2的X型的BIOLOX delta氧化铝基复合陶瓷制造。产品为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可与该企业同一系统的髋臼杯、股骨头配合使用, 用于非骨水泥固定。适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。适用范围:非炎症退行性关节病, 如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良;炎症退行性关节病, 如类风湿性关节炎;功能性畸形矫正;以及其它治疗方法或装置失败后的修复术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461966 |
| 注册人名称(英文) | MicroPort Orthopedics Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 生产地址 | CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingem, GERMANY |
| 代理人名称 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
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