| 产品名称(中文) | 胸腰椎后路微创内固定系统组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ES2 Spinal System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由短臂空心螺钉、长臂空心螺钉和矫形棒组成。其中螺钉、预弯棒和部分直棒采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，部分直棒采用符合ISO 5832-12的钴铬钼合金制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮和后路非颈椎的椎弓根内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461740 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 注册人住所 | ZI Marticot 33610 Cestas France |
| 生产地址 | ZI Marticot 33610 Cestas France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
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