| 产品名称(中文) | 膝关节假体-聚乙烯胫骨衬垫 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Triathlon Tibial Bearing Insert - CS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，显影丝由符合ISO 5832-5标准规定的钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461738 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | Raheen Business Park Limerick, Ireland；IDA Industrial Estate Carrigtwohill County Cork Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
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