| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统组件-矫形棒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Xia4.5 Spinal Fixation System-Rods |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与同企业XIA4.5系列的螺帽和单、多轴螺钉配合适用于经后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定。适应症如下:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、创伤(骨折或脱臼)、脊柱管狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461712 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot 33610 Cestas France |
| 生产地址 | ZI Marticot 33610 Cestas France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
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