产品名称(中文) | 骨螺钉系统 |
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产品名称(英文) | Cannulated Screw System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉和垫片组成。其中,螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,垫片由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。螺钉为中空结构,表面无着色。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于外伤或骨切开手术后骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注进20153461680 |
注册人名称(英文) | OsteoMed |
注册人住所 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A |
生产地址 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A |
代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市房山区良乡工业园区凯旋大街金光南街2号4楼306室308室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-05-27 |
有效期至 | 2020-05-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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