| 产品名称(中文) | 颅颌固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Titanium Bone Fixation Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板和螺钉组成，其中骨板由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成，螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。部分骨板及螺钉表面经阳极氧化处理，具体见型号规格列表，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461450 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Microfixation |
| 注册人住所 | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA |
| 生产地址 | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA |
| 代理人名称 | 上海普天阳医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区虹桥路1386号701室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-06 |
| 有效期至 | 2020-05-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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