| 产品名称(中文) | 血细胞分离机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Cell Separator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由触摸屏、重量秤、溶液架、顶部面板、离心机仓、后面板、泵及操作软件组成。不包括与分离机配套使用的分离管路、血袋等耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床收集血小板、血浆、红细胞和单个核细胞。 |
| 型号规格 | Amicus |
| 注册证编号 | 国械注进20153451066 |
| 注册人名称(英文) | Fenwal, Inc. |
| 注册人住所 | Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA |
| 生产地址 | 4300 Godding Hollow Parkway, Frederick, Colorado 80504 USA |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门内南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-03-31 |
| 有效期至 | 2020-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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