| 产品名称(中文) | 足踝部 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线数字化体层摄影系统 Computed Tomography X-ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扫描台主机(X射线管组件(2007-0，X射线管SXR-130-20-0.5)、电源、限束装置、平板探测器(PaxScan3030D))、图像处理工作站(主机和显示器)和操作控制台组成，其中软件包括PedCAT Software System(发布版本5.0)和CubeVue(发布版本2.3)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于儿童和成人(体重范围23kg到181kg, 腹股沟区至少高于地面56cm)足踝部X射线数字化体层摄影诊断 |
| 型号规格 | PedCAT |
| 注册证编号 | 国械注进20153301810 |
| 注册人名称(英文) | CurveBeam, LLC |
| 注册人住所 | 175 Titus Avenue, Suite 300, Warrington, Pennsylvania 18976, USA |
| 生产地址 | 175 Titus Avenue, Suite 300, Warrington, Pennsylvania 18976, USA |
| 代理人名称 | 嘉禧伟业科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区平原里21号楼11层B1203, B1205 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-04 |
| 有效期至 | 2020-06-03 |
进口器械智能分析
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