| 产品名称(中文) | 微波治疗设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | miraDry System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成:由主机(包括触摸屏、控制单元、微波天线)、治疗手柄(包括冷却系统、真空系统、一次性治疗罩)和电源部分组成。产品性能:1.频率:5800MHz± 75 MHz ;2.最大微波输出功率:100W±10W;3.真空负压:-508mmHg～-559mmHg4.主机微波泄漏:＜10mW/cm25.冷却温度:15°C ± 1°C |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗成人原发性腋下多汗。不适用于治疗身体其它部位的多汗症和全身性多汗症。 |
| 型号规格 | MD4000 |
| 注册证编号 | 国械注进20153251540 |
| 注册人名称(英文) | Miramar Labs, Incorporated |
| 注册人住所 | 445 Indio Way, Sunnyvale, California 94085, USA |
| 生产地址 | 美国 加利福尼亚州 桑尼维尔 印第奥路 445号 邮编 94085/445 Indio Way, Sunnyvale, California 94085, USA |
| 代理人名称 | 北京恒福思特科技发展有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区德胜门外大街11号B座305(德胜园区) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-20 |
| 有效期至 | 2020-05-19 |
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