| 产品名称(中文) | 高频电外科系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Generator and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由ARC系列高频电刀主机以及各类配件组成，具有单极电切和电凝、双极电切和电凝、血管闭合、双极等离子电切、氩气电凝等功能。具体规格型号及技术参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗外科手术中, 对生物组织进行切割和凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153251402 |
| 注册人名称(英文) | BOWA-electronic GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Heinrich-Hertz Strasse 4-C10, 72810 Gomaringen |
| 生产地址 | Heinrich-Hertz Strasse 4-C10, 72810 Gomaringen |
| 代理人名称 | 北京圣和田科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区长春桥路5号12号楼10层1106 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-23 |
| 有效期至 | 2020-04-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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