产品名称(中文) | 二氧化碳手术激光系统 |
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产品名称(英文) | CO2 Laser Surgery Unit |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(包含导光臂和电源钥匙开关)、扫描手具(包括瞄准器)、普通手具(包含瞄准器)、脚踏开关、远程互锁和电源线组成。输出激光波长:10.6μm ± 0.1μm, 光束模式:基横模;1)点阵模式:输出能量:3.5mJ ~ 65mJ, 允差±20%;光斑尺寸:长为1mm~20mm, 宽为1mm~20mm, 允差±20%;2)普通模式:a)连续模式和脉冲模式输出功率为0.5 W~10W, 允差±20%;b)Ultra模式:输出功率为0.00W~9.98 W, 允差±20%;激光终端发散角为2.5°, 光斑 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于治疗痤疮疤痕和皱纹。 |
型号规格 | CICU-f |
注册证编号 | 国械注进20153241801 |
注册人名称(英文) | ILOODA Co., Ltd |
注册人住所 | # 801, 802, 803, 804, 805 Venture Valley, #958 Gosaek-dong, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
生产地址 | # 801, 802, 803, 804, 805 Venture Valley, #958 Gosaek-dong, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
代理人名称 | 北京思康美业科技发展有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区西三环北路72号院A座1508号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-06-04 |
有效期至 | 2020-06-03 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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