| 产品名称(中文) | 便携式彩色超声诊断设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Color Ultrasound System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品具有二维(2D)模式、M模式、彩色能量多普勒、彩色多普勒方式成像。由超声主机、超声换能器、电池、Nanomaxx坞站、电源线、电源适配器、USB条码扫描器、USB键盘组成。可使用换能器型号:C60n、L25n、L38n、P21n、C11n、ICTn。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断，详见附页。 |
| 型号规格 | NanoMaxx |
| 注册证编号 | 国械注进20153231608 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM SonoSite,Inc. |
| 注册人住所 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 生产地址 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年11月20日同意更正注册人名称内容，2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-25 |
| 有效期至 | 2020-05-24 |
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