| 产品名称(中文) | 超声眼科乳化治疗仪及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vision System and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声眼科乳化治疗仪由主机、触摸式显示器、脚踏开关8065750403、遥控器8065750468、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号及具体描述见附页。产品性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于白内障晶状体切除、灌注和抽吸同步进行的眼前节手术中, 也可以用于玻璃体切除及电凝。INTREPID AutoSert人工晶状体推注器预期用于白内障移除后将适合的AcrySof 人工晶状体注入眼睛。 |
| 型号规格 | Infiniti、 |
| 注册证编号 | 国械注进20153231070 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-31 |
| 有效期至 | 2020-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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