| 产品名称(中文) | 胆道扩张导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biliary Dilation Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扩张导管和导管座组成。扩张导管的材料为聚四氟乙烯, 导管头端带有钽标记环。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在荧光屏监视下, 沿导丝经口腔或鼻腔插入胆道, 进行胆道狭窄的扩张。 |
| 型号规格 | SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5, T7.0-35-200-SC, T7.0-35-200-VAD4.5 |
| 注册证编号 | 国械注进20152661371 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-27 |
| 有效期至 | 2020-04-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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