产品名称(中文) | 钢质机用根管器械マニーエンジンリーマ、マニースーパーファイル、マニー· |
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产品名称(英文) | Uファイル、マニーペーストキャリア、マニーピーソリーマ、マニーゲーツドリル |
结构及组成/主要组成成分 | 钢质根管器械由工作部分、杆组成。MANIENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES工作部分由SUS302不锈钢制造,MANI PASTE CARRIERS工作部分由SUS304不锈钢制造,MANI PEESO REAMERS、MANI GATESDRILLS工作部分由SUS201不锈钢制造。MANI ENGINEREAMERS、MANI SUPER FILES、MANI PASTE CARRIERS柄部原材料由SUS430系ASK3200制造。MANI U-F |
适用范围/预期用途 | 该产品为机用根管器械,MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES适用于对根管进行成形,清洁。 MANI PASTE CARRIERS适用于对根管填充或药物输送。 MANI PEESO REAMERS、 MANI GATES DRILLS适用于建立根管通道入口和牙齿根管冠状部分的开口。 |
注册证编号 | 国械注进20152551636 |
注册人名称(中文) | マニー株式会社 |
注册人名称(英文) | MANI, INC. |
注册人住所 | 栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(英文:8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231) |
生产地址 | 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(英文:743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234,Japan);$②Tan Huong Commune,Pho Yen District,Thai Nguyen Province,Vietnam |
代理人名称 | 马尼(北京)贸易有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区建国路乙118号3层B008内A032室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2016年2月3日同意更正生产地址内容,2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-05-26 |
有效期至 | 2020-05-25 |
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