| 产品名称(中文) | 光固化机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LED curing light |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机、光导管、涡轮头8mm、遮光罩8mm、电源适配器、充电底座、交流电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过LED灯的蓝光照射，用于口腔科固化口内修复材料。 |
| 型号规格 | SPEC 3 |
| 注册证编号 | 国械注进20152551267 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent, Inc. |
| 注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 USA |
| 生产地址 | 1141-1, Baekseok-Dong Ilsan-Gu Goyang-Si Gyeonggido, KOREA, REPUBLIC OF 411722 |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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