| 产品名称(中文) | 连续硬膜外麻醉套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PARKLIN MEDICAL EPISURE AUTODETECT MINIPACK FOR CONTINUOUS EPIDURAL ANESTHESIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管和导管接头、穿透辅助接头、Tuohy针(穿刺针)、过滤器、注射器、导管垫和警示标签组成。产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体硬膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)麻醉方法进行穿刺, 注射药液。 |
| 型号规格 | 16G, 17G, 18G |
| 注册证编号 | 国械注进20153661322 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | No 16, Jalan Laman Setia 7/1, Setia Business Park, 81550, Johor, Malaysia |
| 代理人名称 | 成都尚古医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 成都市高新区科园南路88号11栋5层501号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2020-04-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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