| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinical Chemistry Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主机和随机软件组成。其中，主机由比色杯盘、移液器臂、注射器、试剂盘、样品盘、灯单元、冷却装置、水/废料容器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套试剂配合使用，在医学临床上可对人血清、血浆和尿液进行生化项目检测。 |
| 型号规格 | Selectra ProXL |
| 注册证编号 | 国械注进20152401821 |
| 注册人名称(英文) | Vital Scientific B.V. |
| 注册人住所 | Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands |
| 生产地址 | Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京世龙鑫远科技开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路78号楼7层8B18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2020-06-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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