| 产品名称(中文) | 金属解剖型锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Locking Plate System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为ISO 5832-1规定的不锈钢材料、ISO 5832-2规定的纯钛或ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制造。钛质产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461342 |
| 注册人名称(英文) | Mediox Orvosi Müszergyarto Kft. |
| 注册人住所 | Berva-Volgy 10/A Eger, 3301Hungary匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 |
| 生产地址 | Berva-Volgy 10/A Eger, 3301Hungary匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 |
| 代理人名称 | 广州健隆医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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