| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiography System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：1) X射线发生装置：高压发生器(含高压油箱，Polydoros R80)、X 射线管组件(OPTITOP 150/40/80HC-100，x射线管OPTITOP 150/40/80HC)、限束器；2) X射线成像装置：数字探测器平板(集成式探测器(pixium 4343RC)或便携式无线平板探测器(pixium 3543 EZh或pixium 2430 EZ))、图像处理系统；3) 附属设备：立式胸片架、系统支架、检查床、曝光操作台、无线遥控、显示器、平板充电器；4) 选配件及附件：详见注册产品标 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于数字X射线摄影检查 |
| 型号规格 | Ysio Max |
| 注册证编号 | 国械注进20152301269 |
| 注册人名称(英文) | Siemens AG |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路七号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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