| 产品名称(中文) | 冲洗液升温仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Irrigation Fluid Warming System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源线组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与3M Ranger冲洗升温套件联合使用，用于手术室内冲洗液的加热 |
| 型号规格 | 247 |
| 注册证编号 | 国械注进20152261787 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Health Care |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue St.Paul, Minnesota 55144, USA |
| 生产地址 | 10351 West 70th Street Eden Prairie, Minnesota 55344, USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-06-03 |
| 有效期至 | 2020-06-02 |
| 指导原则 |
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（2022年第41号） 电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 YY 1105-2008 电动洗胃机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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