| 产品名称(中文) | 充气式行走支具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Walking Brace |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、前面板、调节带、气囊、充气泵、衬里、鞋外底/鞋内底组成，非灭菌包装，具体详见型号规格列表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为足部和/或脚踝稳定性骨折、严重脚踝扭伤以及手术后使用提供压缩空气支撑。不与人体直接接触。 |
| 型号规格 | 01EP-XS/01EP-S/01EP-M/01EP-L/01EP-XL/01EF-XS/01EF-S/01EF-M/01EF-L/01EF-XL/01ES-XS/01ES-S/01ES-M/01ES-L/01ES-XL/ |
| 注册证编号 | 国械注进20152261629 |
| 注册人名称(英文) | DJO, LLC |
| 注册人住所 | 1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A |
| 生产地址 | Carretera Libre Tijuana Tecate 20230 Submetropoli El Florido Tijuana, BC, Mexico 22244 |
| 代理人名称 | 香港迪杰欧亚太有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区中山西路1055号312室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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