| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌医用激光光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Greenlight MoXy Fiber Optic |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器连接头、光纤传输系统和侧射端头组成。纤芯直径750μm，允差±10%；出射角(光与光纤轴向夹角)79°±5°。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与American Medical Systems Innovation Center-Silicon Valley 公司生产的型号为GreenLight XPS的Nd:YAG倍频激光治疗仪配合使用, 将激光传输到患者病变部位。 |
| 型号规格 | 0010-2400 |
| 注册证编号 | 国械注进20152241260 |
| 注册人名称(英文) | American Medical Systems Innovation Center-Silicon Valley |
| 注册人住所 | 3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134 |
| 生产地址 | 3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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