| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:射线管支架、限束器、患者摄影床(SDR-OGTA51D(6向)),(SDR-OGTA50D(4向)),立式摄影架(SDR-OGST50D),X射线发生器(GXR-40)，X射线管组件(E7843X),探测器(S4335-W),工作站;附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | XGEO GF50A |
| 注册证编号 | 国械注进20152300519 |
| 注册人名称(中文) | 三星电子株式会社 |
| 注册人住所 | 韩国京畿道水原市灵通区三星路129 |
| 生产地址 | 韩国京畿道水原市灵通区三星路129 |
| 代理人名称 | 三星(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年5月5日同意更正注册证编号内容，2015年2月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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