| 产品名称(中文) | 器官保存液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cold Storage Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由羟乙基淀粉、乳糖酸、磷酸二氢钾、硫酸镁、五水棉子糖、腺苷、别嘌呤醇、总谷胱甘肽、氢氧化钾、氢氧化钠/盐酸、注射用水组成。产品无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在摘除供体的器官时对肾脏、肝脏和胰腺器官进行冲洗和冷藏, 以便为器官的保存、运输和最终移植到受体体内做准备。 |
| 型号规格 | 1000ml/袋 |
| 注册证编号 | 国械注进20153581321 |
| 注册人名称(英文) | Preservation Solutions, Inc. |
| 注册人住所 | 980 Proctor Drive, Elkhorn, Wisconsin 53121, USA |
| 生产地址 | 980 Proctor Drive, Elkhorn, Wisconsin 53121, USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2020-04-21 |
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