| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guide Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝、扭控器和导丝导引器组成,导丝为可控型,尖端具有直形和预成形两种;导丝远端部分具有不透X射线功能,且涂有亲水聚合物涂层,导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于常规血管内应用,包括神经血管和外周血管,可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其它介入器械。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771458 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538 |
| 生产地址 | 2405 West Orton Circle, West Valley City, UT 84119, USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月9日同意更正型号、规格内容，2015年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-06 |
| 有效期至 | 2020-05-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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