| 产品名称(中文) | 环形标测导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LASSO NAV eco Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该环形标测导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。依据导管直径、电极数量、电极环直径、电极间隙等的不同分为D134901,D134902,D134903,D134904,D134905,D134906。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即仅进行记录或刺激。该导管设计用于获得心脏的心房区域内的心电图.在与兼容的CARTO3 电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。 |
| 型号规格 | D134901,D134902,D134903,D134904,D134905,D134906 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771447 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua，32599 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-30 |
| 有效期至 | 2020-04-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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