| 产品名称(中文) | 人工牙种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant (titanium) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植体材质为Ti 6Al 4V Eli,整个种植体外表面经喷砂和酸洗处理,喷砂用材料为双相磷酸钙(羟基磷灰石和β-磷酸三钙)。酸洗用溶液为20%硝酸。种植体采用无菌方式供货,经伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺失患者,植入颌骨内代替牙根以支撑其上部的各式修复体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153631463 |
| 注册人名称(英文) | Anthogyr SAS |
| 注册人住所 | 2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE |
| 生产地址 | 2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE |
| 代理人名称 | 安卓健(北京)医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-06 |
| 有效期至 | 2020-05-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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