| 产品名称(中文) | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infant Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机罩、控制器、箱柜、皮肤温度传感器、升降式箱柜(选配)、电子秤(选配)和氧气供应模块(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该培养箱通过对箱内温度、湿度、氧气浓度的调节控制，为婴儿提供一个适宜的环境。 |
| 型号规格 | CHS-i1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20153541328 |
| 注册人名称(英文) | JW Medical Corporation |
| 注册人住所 | 2477, Nambusunhwan-ro, Seocho-gu, Seoul 137-864, Korea |
| 生产地址 | 73, Chungjusandan 1-ro, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea. |
| 代理人名称 | 北京宇昊嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云县季庄小区50号楼101室 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报 |
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