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产品名称(中文) 脊柱内固定系统
产品名称(英文) Radius Rapid Spinal Fixation System
结构及组成/主要组成成分 该产品由多轴螺钉、标准螺钉、矫形棒和横连接组成。多轴螺钉、标准螺钉、横连接由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。矫形棒由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。螺钉和横连接表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于骨骼成熟患者非颈椎节段椎间融合术时的后路椎弓根固定。
型号规格 产品编号:486614128,486614129,486614150,486614160,详
注册证编号 国械注进20153461411
注册人名称(英文) Stryker Spine S.A.S.
注册人住所 ZI Marticot 33610 Cestas France
生产地址 ZI Marticot 33610 Cestas France
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2016年2月3日同意更正结构及组成内容,2015年4月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2015-04-28
有效期至 2020-04-27
数据更新时间:2024-10-28
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