| 产品名称(中文) | 腔内覆膜支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E-vita abdominal AAA stentgraft system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和传输系统两部分组成。支架由镍钛合金制成，覆有聚对苯二甲酸乙二醇酯膜，覆膜支架上带有黄金标记。传输系统由导管、手柄等组件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹主动脉瘤的腔内修复，包括累及髂动脉。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461406 |
| 注册人名称(英文) | Jotec GmbH |
| 注册人住所 | Lotzenaecker 23, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Lotzenaecker 23, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 上海常道医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定工业区叶城路925号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-28 |
| 有效期至 | 2020-04-27 |
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