| 产品名称(中文) | 全自动免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automated Enzyme Immunoassay Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由显示器和控制面板，试样/ 试剂杯装载器、检测器、计算机模块、基质液设置部，废弃部、辅助设施设置部、打印机部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光酶免疫测定法(FEIA)，在临床实验室用对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白等的测定。 |
| 型号规格 | AIA-360 |
| 注册证编号 | 国械注进20153401420 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 山口县周南市开成町4560号 |
| 生产地址 | 山口县周南市福川南町1番37号 |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 宜山路1289号B座3楼301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-29 |
| 有效期至 | 2020-04-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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