| 产品名称(中文) | 冷冻消融系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cryoablation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | Visual-ICE 冷冻消融系统,型号FPRCH6000 是一种移动冷冻消融控制台,由主机和包含十个冷冻消融针连接通道(每个通道支持两个针端口)、四个多点组织温度传感器插口、一个氩气进气接头、和一个氦气进气接头应用部分接口组成 。(本产品不包括冷冻消融针)系统附件为: 装有压力计的高压氩气供气线,装有压力计的高压氦气供气线。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合冷冻消融针FPRPR3506和FPRPR3508,适用于冷冻消融治疗前列腺癌和肾肿瘤。 |
| 型号规格 | FPRCH6000 |
| 注册证编号 | 国械注进20153581505 |
| 注册人名称(英文) | Galil Medical Inc. |
| 注册人住所 | 4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112 |
| 生产地址 | 4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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