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产品名称(中文) 口腔
产品名称(英文) X射线数字化体层摄影设备
结构及组成/主要组成成分 "由探测器(PaxScan2520DX)、X射线管组件(35-0)、X射线管(SXR-130-15-0.5)、光束校准器、控制器、扫描架、机架、座椅、激光定位器、数字化图像处理系统(SmartScan STUDIO(版本2.1.0),SmartScan STUDIOManager(版本2.1.0),SmartScan STUDIO Integration Services(版本1.1.0),InvivoDental(版本5.3.3))组成。"
适用范围/预期用途 用于口腔颌面部的X射线体层摄影和全景摄影
型号规格 i-CAT FLX
注册证编号 国械注进20153301506
注册人名称(中文) 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
注册人住所 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦1211房
代理人名称 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-05-08
有效期至 2020-05-07
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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