| 产品名称(中文) | 数字化口腔全景 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Dental X-ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线源组件(CU 244，x射线管：D-054)、数字传感器(CGC95)、控制器(包括移动曝光手闸、控制面板)、主机(包括立柱、旋转臂、头部支架和腮托)和软件(牙科影像处理软件(版本6.13)、影像获取界面软件(版本1.0)、CS Acquisition软件(版本0.2))组成，型号差异在于软件功能不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于口腔全景X射线摄影诊断 |
| 型号规格 | CS 8100，CS 8100 Access |
| 注册证编号 | 国械注进20153301343 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health,Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608,USA |
| 生产地址 | 4 Rue F.Pelloutier Croissy-beaubourg,Marne-la-vallee Cedex 2,France 77435 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 (邮寄地址:北京市朝阳区建国路91号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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