| 产品名称(英文) | Nd:YAG倍频激光治疗仪 GreenLight XPS Laser System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、导光系统、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;导光系统包含光纤传输系统和瞄准光装置;其中,光纤型号0010-2400。工作激光波长:532nm±5nm;激光终端输出功率:20-180W,误差±5%;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率:≤5mW;一次性使用无菌石英光纤芯径:750μm±10%,光斑直径:≤1.95 mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对良性前列腺肥大/增生(BPH)的男性病人实施前列腺组织汽化术。 |
| 型号规格 | GreenLight XPS |
| 注册证编号 | 国械注进20153241329 |
| 注册人名称(英文) | American Medical Systems Innovation Center-Silicon Valley |
| 注册人住所 | 3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134 |
| 生产地址 | 3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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