| 产品名称(中文) | 金属骨针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Jet-XPins for External Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-1标准的不锈钢材料、符合ISO5832-3标准要求的钛合金材料、符合YY/T0605.5标准的钴铬钨镍合金制造。详见产品规格型号附页。产品表面无着色、无涂层。产品含灭菌包装和非灭菌包装，其中灭菌包装采用的灭菌方法是辐射灭菌，灭菌有效期是10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与外固定支架配合使用，适用于四肢骨折的外固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460186 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA； Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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