| 产品名称(中文) | 瓣膜成型环/带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Duran Ancore Annuloplasty Ring/Band with Chordal Guide |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统主要由Duran Ancore瓣膜成型环(型号：620R)和DuranAncore瓣膜成型带(型号：620B)以及测瓣器(型号：7620S)和手柄(型号：7620H)附件组成。瓣膜成型环/带由聚酯纤维制成，规格为23mm, 25mm, 27mm, 29mm,31mm, 33mm, 35mm。瓣膜成型环/带为一次性使用产品，测瓣器和手柄以非灭菌方式供货，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病理二尖瓣膜和三尖瓣膜重建和/或再造。 |
| 型号规格 | 620R， 620B |
| 注册证编号 | 国械注进20163461293 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1851 E. Deere Avenue,Santa Ana,CA 92705, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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